Il cobas e 411 analyzer è un analizzatore automatizzato, comprensivo di software, destinato all’esecuzione di test di immunochimica di tipo qualitativo, semiquantitativo e quantitativo..
Questo dispositivo IVD è destinato all’uso in associazione con i test di screening, monitoraggio (ausilio nel monitoraggio), diagnosi (ausilio nella diagnosi) e prognosi; inoltre il dispositivo può essere utilizzato per eseguire test di diagnosi complementare.
Il disturbo specifico e le popolazioni testate sono coperti dai test applicabili eseguito sullo strumento. I tipi di campioni utilizzati per rilevare e/o misurare gli analiti coperti dai singoli test includono: siero, urina, liquido cerebrospinale, saliva, emolisato e plasma.
Gli utenti destinatari di questo dispositivo sono tecnici di laboratorio e tecnici dell’assistenza addestrati (solo per uso professionale).
Esclusione di responsabilità normativa
For in vitro diagnostic use.
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