I vetrini FAST – READ 102 sono costituiti da un materiale otticamente trasparente, con 10 camere separate contenenti un volume standard di 7 µL. Il campione di sedimento urinario, depositato all’imboccatura della camera di osservazione, si distribuisce uniformemente, per azione capillare, all’interno della camera stessa. Ogni camera possiede un proprio sistema di raccolta dell’eccesso di urina per prevenire la possibilità di contaminazioni. Il vetrino FAST – READ 102 consente inoltre una facile classificazione dei campioni utilizzando l’apposita numerazione riportata sui lati.
IT – FAST READ 102® METODO DI CONTA CELLULARE.
I vetrini FAST READ 102® sono dispositivi di plastica composti da 10 camere di conta. Ogni camera dispone di una GRIGLIA composta da 10 QUADRATI ciascuno dei quali è a sua volta suddiviso in 16 quadrati più piccoli (detti SETTORI). Dopo aver riempito la camera di conta con il campione, si procede al conteggio delle cellule distribuite in N quadrati.
CLASSIFICAZIONE
Ai fini della Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro recepita in Italia con D.L. n. 332, G.U.R.I. n. 269 del 17 novembre 2000, Biosigma S.r.l. definisce tutti i componenti di suddetta famiglia come dispositivi medico-diagnostici in vitro e li classifica come “Altri dispositivi medico-diagnostici in vitro”, quindi da rendere conformi all’allegato III della direttiva.
MATERIALI : I materiali utilizzati per la produzione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro sono stati selezionati sulla base delle proprietà indicate per le destinazioni d’uso individuali.
I dispositivi BVS100 sono prodotti in METACRILATO (PMMA).
Il metacrilato è un materiale già riconosciuto come materiale di uso corrente per la produzione di dispositivi in vitro monouso. Tra le proprietà fisiche citiamo: rigido, trasparente, resistente agli agenti atmosferici, sostituisce il vetro in ogni sua applicazione in cui è sottoposto ad alte temperature (inferiori a 90-100°C).
RACCOMANDAZIONI D’USO (a carattere esclusivamente informativo)
- Utilizzare esclusivamente per analisi di laboratorio
- Non avvicinare il dispositivo alla fiamma o a fonti di calore che lo potrebbero danneggiare.
- Non utilizzare il prodotto scaduto o con confezione aperta.
- Non variare la destinazione d’uso.
- Prodotto non adatto ai bambini.
- Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del sole.
- Smaltimento: utilizzare gli appositi DPI e smaltire secondo la normativa vigente.
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