Test Rapido Citomegalovirus CMV IgM – Test a Cassetta su Siero e Plasma – ALLTEST

Test Rapido Citomegalovirus CMV IgM ALLTEST – Diagnostica su Siero e Plasma

IlCMV IgM Rapid Test Cassette ALLTESTè un test immunocromatografico rapido progettato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM diretti contro il Citomegalovirus (CMV) in campioni di siero o plasma umano.

Il dispositivo rappresenta un supporto alle indagini diagnostiche per l’individuazione di una possibile infezione recente da Citomegalovirus, consentendo di ottenere un risultato in soli15 minuti.

Grazie alla tecnologia a flusso laterale, il test permette di effettuare l’analisi attraverso una procedura semplice, senza necessità di apparecchiature di lettura dedicate.

È destinato esclusivamente all’utilizzo professionale in ambito diagnostico in vitro.

Caratteristiche principali

• Rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM anti-Citomegalovirus.
• Compatibile con campioni di siero e plasma umano.
• Tecnologia immunocromatografica a flusso laterale.
• Risultati disponibili in 15 minuti.
• Lettura visiva mediante linee colorate.
• Controllo procedurale interno integrato.
• Sensibilità relativa del 93,3%.
• Specificità relativa del 98,5%.
• Accuratezza complessiva del 98,0%.
• Dispositivo monouso.
• Destinato alla diagnostica professionale in vitro.

Cos’è il Citomegalovirus (CMV)?

IlCitomegalovirus (CMV)è un virus appartenente alla famiglia degli Herpesvirus, in grado di causare infezioni che possono essere particolarmente rilevanti in alcune categorie di pazienti.

L’infezione da CMV assume particolare importanza in gravidanza e nelle persone immunocompromesse, poiché può essere associata a complicanze cliniche significative.

La ricerca degli anticorpi IgM anti-CMV rappresenta uno degli strumenti utilizzati nel percorso diagnostico per la valutazione di un’infezione recente.

La sola positività IgM non è tuttavia sufficiente a stabilire con certezza il momento dell’infezione e deve essere interpretata insieme agli altri esami e dati clinici.

Principio di funzionamento

Il test utilizza un metodo immunocromatografico a flusso laterale.

Durante l’analisi, gli eventuali anticorpi IgM presenti nel campione reagiscono con le particelle rivestite di anticorpi anti-IgM umani.

La miscela migra lungo la membrana per capillarità e interagisce con gli antigeni specifici del Citomegalovirus presenti nella regione di test.

La comparsa di una linea colorata nella regione di test indica la rilevazione degli anticorpi IgM anti-CMV.

Una seconda linea, nella regione di controllo, permette di verificare la corretta esecuzione della procedura.

Modalità di utilizzo

1. Portare il test, il campione e il tampone a temperatura ambiente (15–30°C).
2. Estrarre la cassetta dalla confezione sigillata.
3. Posizionarla su una superficie pulita e piana.
4. Aggiungere1 goccia di siero o plasma (circa 20 µL)nel pozzetto del campione.
5. Aggiungere2 gocce di tampone (circa 80 µL).
6. Attendere la comparsa delle linee colorate.
7. Leggere il risultato dopo15 minuti.

Non interpretare i risultati oltre 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Risultato positivo

Compaiono due linee colorate, una nella regione di controllo (C) e una nella regione di test (T).

Anche una linea di test debolmente colorata deve essere considerata positiva secondo le istruzioni del produttore.

Risultato negativo

Compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C), senza alcuna linea nella regione di test.

Risultato non valido

La linea di controllo (C) non compare. È necessario ripetere l’analisi utilizzando un nuovo dispositivo.

Prestazioni diagnostiche

Secondo i dati riportati dal produttore, il test è stato confrontato con metodiche immunoenzimatiche EIA per la ricerca degli anticorpi IgM anti-CMV.

Le prestazioni dichiarate derivano dal confronto con i test EIA utilizzati nello studio riportato nelle istruzioni del produttore.

Specifiche tecniche

• Prodotto:CMV IgM Rapid Test Cassette
• Marca:ALLTEST
• Codice articolo:ICM-302
• Tipologia:Test rapido immunocromatografico
• Analita rilevato:Anticorpi IgM anti-CMV
• Campione biologico:Siero o plasma umano
• Metodo:Immunodosaggio a flusso laterale
• Determinazione:Qualitativa
• Volume campione:Circa 20 µL
• Volume tampone:Circa 80 µL
• Tempo di lettura:15 minuti
• Tempo massimo di interpretazione:20 minuti
• Temperatura di conservazione:2–30°C
• Destinazione d’uso:Diagnostica professionale in vitro
• Utilizzo:Monouso

Materiali inclusi

Secondo la scheda tecnica, il kit comprende:

• Cassette per test CMV IgM.
• Contagocce.
• Soluzione tampone.
• Istruzioni per l’utilizzo.

Il numero di cassette per confezione deve essere verificato nella configurazione commerciale acquistata.

Conservazione

Il dispositivo deve essere conservato seguendo le indicazioni del produttore:

• Temperatura:da +2°C a +30°C.
• Conservare nella busta originale sigillata fino al momento dell’utilizzo.
• Non congelare.
• Proteggere da condizioni di umidità e temperatura non idonee.
• Non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare se la confezione risulta danneggiata.

Avvertenze

Il Test Rapido CMV IgM ALLTEST è destinato esclusivamente all’uso diagnostico professionale in vitro.

Il risultato deve essere interpretato insieme alla storia clinica del paziente e agli altri dati di laboratorio.

Un risultato negativo non esclude completamente la presenza di un’infezione da Citomegalovirus.

Il test non consente di determinare quantitativamente la concentrazione degli anticorpi IgM e non deve essere utilizzato come unico criterio diagnostico.

Eventuali risultati che richiedano approfondimento devono essere valutati attraverso metodiche diagnostiche aggiuntive appropriate.